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文章来源: 药融圈       发布时间:2019-04-24

日前,在奥地利维也纳举办的全球肝脏病学领域最大也最有影响力的2019年国际肝病大会上,吉利德科学公布了其针对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床研究项目的最新数据。数据将有助其开发用于治疗NASH各类症状的联合疗法,评估用于确诊该病的无创检测的有效性,以及全面了解NASH的复杂性和其所带来的负担。


吉利德公布NASH临床研究项目的最新数据 助力开发联合疗法


针对NASH的联合疗法


一项概念验证性研究表明,将尚处于研究阶段的选择性非甾体法尼醇X受体(FXR)激动剂cilofexor(GS-9674)和乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂firsocostat(GS-0976)联用,可改善肝性脂肪变性、肝硬化、肝生化和血清纤维化标志物。在这项研究中,20名NASH患者每日接受cilofexor (30 mg)和firsocostat(20 mg)的治疗,疗程为12周。试验结果表明,12周之后,74%的患者肝脏脂肪水平降低了至少30%。


无创检测


目前,肝细胞活检是确诊NASH患者的参考标准,但这是一种有创的、成本较高的操作,而且还有可能引发严重并发症。吉利德最新发布的针对Ⅱ期ATLAS研究过程中获得的筛查数据的分析结果表明,使用目前可用的无创检测(NIT)可以准确诊断因NASH导致的晚期纤维化,并可能减少肝细胞活检的必要性。当联合使用增强肝纤维化检测(Enhanced Liver Fibrosis ,ELF) 和FibroScan?, 能准确鉴别出超过80%的进展期肝纤维化患者。


吉利德科学首席科学官兼研发负责人John McHutchison表示:“ NASH是一种复杂的疾病,多种生物学通路都会影响其病程。NASH患者,特别是那些最大需求未被满足的晚期纤维化患者,可能需要靶向作用于这些通路的联合疗法来进行有效治疗。最新公布的概念验证性研究结果是振奋人心的,我们希望能在今年晚些时候继续公布来自Ⅱ期ATLAS试验的联合疗法数据。”


关于NASH


NASH是一种慢性渐进性肝病,其特点是肝内会出现脂肪积聚和炎症,可导致瘢痕或纤维化,进而损害肝功能。在肝纤维化患者中,肝病相关的死亡率和全因死亡率明显更高。虽然NASH可能有非特异性症状,但仍需要进行研究加以了解,并通过患者报告结果来衡量疾病对患者生活质量产生的影响。试验数据显示,NASH所致晚期纤维化给患者带来了沉重负担。


关于吉利德


吉利德科学公司,1987年6月22日注册成立,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。 2017年《财富》美国500强排名中,吉利德科学公司排在第92位。

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